必赢(BWIN)体育app注册登录-必赢世界杯(中国)根据《国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告(2025年第98号)》的相关要求,对公司拥有注册批件的维生素C注射液品种(2ml:0.5g、5ml:0.5g、5ml:1g、2.5ml:1g、2ml:1g共5种规格)说明书进行了修订,目前已经按规定在监管部门进行了备案。广大医务工作者应仔细阅读说明书中修订的内容,选择用药时应根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应仔细阅读说明书并严格遵医嘱用药。
修订的内容主要包括:
1、【禁忌】项下增加了:对本品及所含成份过敏者禁用。
2、【不良反应】项下增加了:
上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告(发生率未知):
全身性反应:畏寒、寒战、发热等。
皮肤及附件:潮红、皮疹、瘙痒、红斑等。
胃肠系统:恶心、呕吐等。
神经及精神系统:头晕、震颤、头痛等。
呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。
心血管系统:胸部不适、心悸等。
免疫系统:过敏反应、过敏样反应,严重者可出现过敏性休克等。
局部反应:静脉炎等。
3、【注意事项】项下增加了:
①按照必赢世界杯(中国)说明书规定的适应症、推荐剂量使用必赢世界杯(中国)。
②与其他必赢世界杯(中国)配伍使用可能增加不良反应的风险。
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药物警戒部
2026年1月21日 |